Analys Elicera Therapeutics: Grönt ljus från säkerhetskommittén efter fas I

Elicera meddelar att den oberoende säkerhetskommittén DSMB har slutfört sin granskning av fas I-delen av CARMA-studien där lymfompatienter behandlas med Eliceras cellterapibehandling (CAR-T) ELC-301. Inga dosbegränsande toxiciteter har rapporterats i fas I. DSMB rekommenderar den högsta testade dosen som dos för den fortsatta fas IIa-delen.

Fas I med 12 patienter är därmed avslutad. Fas IIa, som ska omfatta sex patienter, kan inledas efter att Elicera har erhållit ett godkännande från Läkemedelsverket och patienterna ska då behandlas med den högsta dosnivån.

Det är ett väntat och positivt besked och DSMB:s rekommendation av den högsta testade dosen, i kombination med avsaknaden av DLT:er och den starka tidiga effektbilden, ger ett tillräckligt stöd för att fortsätta utvecklingen i den planerade dosexpansionsdelen. Samtidigt är  patientmaterialet ännu litet och datan är huvudsakligen tidig. Fullständiga patientdata för samtliga 12 patienter saknas ännu. Pressmeddelandet anger ingen specifik starttidpunkt för fas IIa, men Elicera förväntas rapportera ytterligare effektdata efter den slutliga månadsutvärderingen av patient 12. Vi bedömer att denna uppdatering borde kunna sammanställas i en relativt nära framtid och kommer högst sannolikt att vara värdedrivande. Utvecklingen inom CAR-T-området, inklusive lymfom, är dynamisk, och det finns tydlig konkurrens från såväl befintliga behandlingar som projekt under utveckling, som exempelvis bispecifika CAR-T:s. I maj meddelades överraskande att J&J hade avslutat utvecklingen av det lovande bispecifika (CD19xCD20) CAR-T-projektet JNJ-4496, vilket understryker att ribban ligger högt för nya lymfombehandlingar under utveckling. Vi bedömer därför att data rörande inte bara tidig respons utan inte minst varaktigheten av behandlingssvar kommer att få stor påverkan på utsikterna för ELC-301 och intresset från potentiella partners.

Sammantaget anser vi att DSMB-beskedet stödjer en övergång till fas IIa med ELC-301 vid den högsta testade dosen. Det är ett tydligt kliniskt framsteg och minskar utvecklingsrisken. Dagens nyhet motiverar, allt annat lika, en positiv översyn av vår värdering i basscenariot (för närvarande: 6,6 SEK per aktie). Vi avser att återkomma med en uppdatering senast när de kompletta fas I-datan har presenterats.

Läs vår senaste uppdatering här.

Friskrivning

Carlsquare AB, www.carlsquare.se, nedan benämnt Carlsquare, bedriver verksamhet avseende Corporate Finance samt Equity Research och publicerar därvid bl.a. information om bolag och däribloch analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Carlsquare bedömer som tillförlitliga. Carlsquare kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknoche. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren.

Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Carlsquare. Carlsquare ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.

Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning.

Analysen är en så kallad Uppdragsanalys där det analyserade Bolaget tecknat ett avtal Carlsquare för analystäckning. Analyserna publiceras löpande under avtalsperioden och mot sedvanlig fast ersättning.

Carlsquare kan eller kan inte ha ett ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Carlsquare värdesätter säkerställandet av objektivitet och oberoende, och har för detta upprättat rutiner för hantering av intressekonflikter.

Analytikerna äger inte och får heller inte äga aktier i det analyserade bolaget.