Analys Elicera Therapeutics: Låg dos tillräckligt för att eliminera aktivt lymfom i fyra av sex patienter

Elicera Therapeutics AB, rapporterade tidigare idag den 25 augusti preliminära data från bolagets pågående CARMA studie. Enligt en utvärdering av studiens prövningsledare så visade behandlingen på komplett metabolisk respons (”CMR” definierad som ingen aktiv sjukdom) hos 4 av 6 patienter.

CARMA-studien utvärderar säkerhet såväl som effekt

Den kliniska studien CARMA med flaggskeppsprojektet ELC-301, där behandling ges till lymfompatienter med svårbehandlad sjukdom, inleddes under slutet av 2024. För närvarande pågår doseskaleringsdelen till vilken 12 patienter förväntas rekryteras. Efter att ha tidigare rapporterat CMR hos två av tre patienter så har tre ytterligare patienter genomgått behandlingen. I kohort 1 så användes den lägsta dosen (1/10 av planerad maximal dos) och som rapporterat är aktuell status att en patient visade progressiv sjukdom vid uppföljning efter tre månader, en CMR vid en månads uppföljning och den tredje fri från sjukdom efter 9 månader. Värt att notera här är att en av patienterna hade tidigare återfallit efter en CD19-riktad CAR-T-cellterapi. Den andra kohorten använder sig av tre gånger så stark dos som i den första kohorten. Två patienter i denna kohort uppnådde CMR vid en månads uppföljning varav en av dessa även hunnit rapportera frihet från sjukdom efter tre månader. Den tredje patienter uppnådde partiell respons efter en månad, ett resultat som även kvarstod efter tre månader.

Lovande data som potentiellt kan hjälpa diskussioner för iTANK

Säkerhetskommittén (DSMB) har yrkat för att studien ska fortsätta med den tredje kohorten enligt plan. Detta kommer innebära att patienter behandlas med den maximala dosen, 10 ggr det som använts för den första kohorten. Om även denna högre dos kan användas utan några allvarliga bieffekter kan detta användas både för diskussioner kring ELC-301 och iTANK-teknologin. Målet med iTANK är att bättre resa kroppens egna försvar mot viruscellerna genom att inkorporera en transgen i CAR-T-cellerna som aktiverar en s.k. ”Bystander Immune Response”; en ospecifik immunrespons av CD8+ T-celler. Denna teknologi tros kunna beväpna vilken CAR-T-terapi som helst, vilket i sin tur möjliggör för licensieringsmöjligheter.

Bra resultat och spännande tid framöver

Carlsquare Equity Research ser positivt på de preliminära resultaten som vid en första anblick ser klart lovande och konkurrenskraftiga ut. Det inte minst med beaktande av att de doser som hittills administrerats är förhållandevis låga. Det är vidare uppmuntrande att ingen dosbegränsande toxicitet har observerats efter två kohorter. Slutligen är det generellt ett gott tecken att rekryteringen och studien tycks fortlöpa enligt tidplan. Det hade varit intressant ur ett kliniskt perspektiv att få ta del av flera data angående patienterna och deras sjukdom innan och efter behandling. Med detta sagt så framgår det ur press-releasen att resultaten kommer att presenteras ytterligare vid invigningen av Karolinskas ATMP-center i Flemingsberg.

Efter dagens nyhet ser vi skäl till ökad optimism att CARMA-studien kan slutföras framgångsrikt och därmed också ett utrymme att skruva upp motiverat riskjusterat värde i vårt basscenario. Vi bedömer preliminärt att den positiva uppdateringen bidrar till att motivera en höjning med 20 till 30 procent. Vi avser att återkomma om en översyn av våra antaganden och då även ta hänsyn till uppdaterad finansiell information i samband med den kommande delårsrapporten den 29 augusti.

Läs vår senaste analysuppdatering här.

Friskrivning

Carlsquare AB, www.carlsquare.se, nedan benämnt Carlsquare, bedriver verksamhet avseende Corporate Finance samt Equity Research och publicerar därvid bl.a. information om bolag och däribland analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Carlsquare bedömer som tillförlitliga. Carlsquare kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknande. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren.

 Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Carlsquare. Carlsquare ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.

 Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning.

 Analysen är en så kallad Uppdragsanalys där det analyserade Bolaget tecknat ett avtal Carlsquare för analystäckning. Analyserna publiceras löpande under avtalsperioden och mot sedvanlig fast ersättning.

 Carlsquare kan eller kan inte ha ett ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Carlsquare värdesätter säkerställandet av objektivitet och oberoende, och har för detta upprättat rutiner för hantering av intressekonflikter.

 Analytikerna Niklas Elmhammer och Herman Kuntscher äger inte och får heller inte äga aktier i det analyserade bolaget.