Analys Elicera Therapeutics, kv3 2025: CARMA-studien fortskrider, avrapportering om ELC-100 inom kort

Eliceras rapport från kv3 sammanfattar en period med överlag framgångsrik projektutveckling, framför allt för CAR-T-kandidaten ELC-301. Vi ser förutsättningar till ett fortsatt spännande nyhetsflöde under slutet av detta år och första halvåret 2026. I närtid väntas slutrapportering från doseskaleringsstudien med det onkolytiska viruset ELC-100. 

CARMA-studien tycks fortskrida enligt plan – data från grupp 3 väntas under våren

Den främsta händelsen under kv3 rörde rapportering av lovande resultat från den andra kohorten i doseskaleringsdelen av CARMA-studien den 25 augusti. Vid den tidpunkten hade fyra av sex patienter i samtliga påbörjade kohorter uppvisat komplett respons vid en månads uppföljning. Vid tre månaders uppföljning var andelen komplett respons två av totalt fem utvärderade patienter och andelen som uppvisade respons överhuvudtaget (komplett eller partiell) tre av fem.

Rekrytering till den tredje kohorten pågår. I takt med att den planerade maximala dosen nu kommer att administreras blir data och jämförelser med konkurrerande projekt än mer relevanta. Detta bland annat med hänsyn till att denna dos (2 miljoner celler/kg) är i samma härad som befintliga terapier på marknaden. Rapporteringen av preliminära data från dosgrupp 3 förväntas under våren 2026.

Fokus under årets slut ligger på fortsatt patientrekrytering till CARMA, arbete med att säkra extern finansiering/forskningsbidrag främst för ELC-401-projektet samt slutförande av rapportering för doseskaleringsstudien med AdVince/ELC-100. Elicera uppger att licensdialoger med potentiella partners pågår men att det sannolikt krävs ytterligare data innan ett licensavtal kan materialiseras. Det förefaller som en rimlig bedömning med tanke på att vi ännu inte sett några data från den högsta dosgruppen och även med hänsyn till en ganska hög innovationstakt och konkurrens på området.

Finansiellt sett redovisar Elicera ett något positivt rörelseresultat till följd av kraftigt ökad avräkning av intäkter från bidraget från EUs acceleratorprogram. Kassaflödet från löpande verksamhet uppgick till -4,7 MSEK (-2,2). Den ökade kassaförbränningen beror främst på högre externa kostnader relaterad till klinisk aktivitet men var ändå sammantaget något lägre än vad vi hade räknat med. Kassan per den 30 september uppgick till ca 35 MSEK jämfört med 40 MSEK per den 30 juni. Elicera kommenterar den finansiella situationen med att ”det starka stödet för optionsprogrammet tidigare i år möjliggör behandling av samtliga planerade patienter till CARMA-studien”.

Patentavslag i USA bidrog till svängig kursutveckling

Nedan redovisas kursutvecklingen jämfört med det amerikanska biotechindexet XBI och en grupp referensbolag av bolag aktiva inom cellterapi och onkologi.

Under kv3 var utvecklingen i aktien tidvis svängig på grund av osäkerhet rörande patentansökan för iTANK-teknologin i USA efter att granskaren avslagit Eliceras patentkrav. Elicera uppger att ansökan fortfarande är pågående via en s.k. continuation-ansökan och att en strategi utarbetas i samarbete med bolagets amerikanska patentombud för att adressera myndighetens invändningar. Det är så klart av stor vikt för projektens värde att patentansökningar rörande produktkandidaterna och teknologin är robusta. Vi är samtidigt överraskade av avslaget, bland annat mot bakgrund av ett redan beviljat patent i Europa. Vi ser sammantaget anledning till att vara optimistisk i frågan även om det kan ta tid att färdigställa och få en eventuellt justerad ansökan behandlad.

ELC-100 kliver in i rampljuset

Vi förväntar oss även data från doseskaleringsstudien med det onkolytiska viruset ELC-100 i neuroendokrina tumörer inom kort (Elicera guidar kring årsskiftet). Våra förväntningar är något dämpade bland annat med hänsyn till den långsamma rekryteringen och att ELC-100 en äldre design av onkolytiskt virus. Detta återspeglas i att vi har åsatt projektet ett ganska lågt värde i vår värderingsmodell. Med detta sagt har Elicera tidigare under studiens gång uppgett tecken på tumörrespons och prekliniska resultat har varit lovande.

I avvaktan på data rörande ELC-100 gör vi inga betydande förändringar i prognoser eller värdering (vår senaste uppdatering: 8,4 SEK per aktie i ett basscenario). Vi förväntar oss att återkomma med en analysuppdatering senast i samband med dessa data.

Läs vår senaste analysuppdatering här.

Friskrivning

Carlsquare AB, www.carlsquare.se, nedan benämnt Carlsquare, bedriver verksamhet avseende Corporate Finance samt Equity Research och publicerar därvid bl.a. information om bolag och däribland analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Carlsquare bedömer som tillförlitliga. Carlsquare kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknande. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren.

Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Carlsquare. Carlsquare ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.

Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning.

Analysen är en så kallad Uppdragsanalys där det analyserade Bolaget tecknat ett avtal Carlsquare för analystäckning. Analyserna publiceras löpande under avtalsperioden och mot sedvanlig fast ersättning.

Carlsquare kan eller kan inte ha ett ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Carlsquare värdesätter säkerställandet av objektivitet och oberoende, och har för detta upprättat rutiner för hantering av intressekonflikter.

Analytikerna Niklas Elmhammer och Herman Kuntscher äger inte och får heller inte äga aktier i det analyserade bolaget.