Analys Elicera Therapeutics: Lovande första resultat från första dosgrupp i CARMA-studien

Elicera meddelar övergripande resultat från den första kohorten med bolagets CAR-T-cellterapi ELC-301 som ska presenteras vid Swedish Cancer Research Meeting idag. I pressreleasen kan man meddela att två utav 3 patienter i den första kohorten sett en komplett metabolisk respons, definierad som total avsaknad av tumörrelaterad aktivitet vid en efterföljande PET-scan. Den första patienten har bibehållet sin kompletta metaboliska respons vid sex månaders uppföljning och den tredje patienten vid första månadens uppföljning. Den andra patienten hade möjlig progression vid tre-månaders uppföljningen, men det ska bekräftas enligt bolaget. Både patient 2 och 3 hade blivit behandlade med CD19 CAR T terapi innan de blev inkluderade i CARMA. I april meddelade Elicera att säkerhetskommittén efter bedömning rekommenderade att studien fortsätter med nästa dosnivå i kohort 2.

CARMA-studien rekryterar patienter med svårbehandlad B-cellslymfom, mer exakt patienter med recidiverande eller refraktärt CD20-positiv diffust storcelligt B-cellslymfom, mantelcellslymfom eller indolent lymfom. Studien är uppdelad i en doseskaleringsdel samt en dosexpansionsdel. Den första delen ska omfatta totalt tre kohorter om totalt 12 patienter (3+3+6) där den initiala dosen är 0,2 miljoner celler/kg vilket sedan tripplas i den andra kohorten och tiodubblas i den tredje dosen. Primära målsättningen är incidens av dosbegränsande toxicitet. Dessa definieras som icke hematologiska biverkningar av grad 3 eller högre som pågår i mer än tre dagar eller cytokinfrisättningssyndrom eller ICANS (neurotoxicitet) av grad 4 eller högre.

Mot bakgrund av ovanstående och andra justeringar sedan vår initieringsanalys bedömer vi att vår värdering i basscenariot kommer att höjas med 30–40%. Vi ser ett fortsatt spännande och kursdrivande nyhetsflöde i närtid. Vi avser att återkomma med en uppdaterad analys inom kort.

Läs initieringsanalysen här.

Friskrivning

Carlsquare AB, www.carlsquare.se, nedan benämnt Carlsquare, bedriver verksamhet avseende Corporate Finance samt Equity Research och publicerar därvid bl.a. information om bolag och däribland analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Carlsquare bedömer som tillförlitliga. Carlsquare kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknande. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren.

Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Carlsquare. Carlsquare ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.

Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning.