Analys Elicera Therapeutics: Stärkta fas I-data för flaggskeppsprojekt

Läs hela analysuppdateringen här:

Lovande fas I-data och utvecklingsmässiga framsteg mot start av fas IIa understryker att bilden av lymfombehandlingskandidaten ELC-301 har stärkts under de senaste månaderna. Vi höjer det riskjusterade motiverade värdet.

Andel komplett respons i lymfomstudie stiger

Den senaste uppdateringen från CARMA-studien den 12 oktober, som inkluderar den tolfte och sista patienten i fas I-delen, bekräftar en hög och hittills bibehållen aktivitetsnivå. Andelen komplett metabolisk respons har ökat från 6/11 till 8/12 och genomgången visar att ingen dosbegränsande toxicitet (DLT) har observerats i hela fas I-populationen. Det är en  förbättring i andelen komplett respons (CMR), vilket bland annat innebär att en patient har svarat bättre än vad den tidigare bedömningen visade. Andelen patienter som kvarstår i CMR vid senaste uppföljningen har ökat från 67 procent till 75 procent. Två patienter som har behandlats med ELC-301 har återfallit efter CMR vilket är samma antal som vid förra uppdateringen. En ökad andel komplett respons är givetvis en positiv signal. Fortfarande rapporteras att objektiv respons har observerats hos 2 av 3 patienter, varav en med CMR,  av de som tidigare behandlats med CAR-T men inte svarat eller återfallit.  Det finns ännu inte tillräckligt mogna data för att hävda att behandlingssvaren har blivit mer varaktiga (fortfarande har två kompletta svar pågått i mer än tolv månader). Som tidigare meddelats rekommenderar den oberoende säkerhetskommittén (DSMB) den högsta testade dosen som dos för den fortsatta fas IIa-delen. Elicera meddelar även att Läkemedelsverket har godkänt en studieändring som möjliggör fortsatt utveckling i fas IIa. Patientrekryteringen förväntas inledas under innevarande kvartal.

Framgångsrik fas I delsteg mot ett ”proof of concept” för iTANK

Sammanfattningsvis är såväl respons- som säkerhetsdata lovande, om än tidiga och baserade på en liten population. Den stärker bilden av att ELC-301 är säker och att en hög andel av de behandlade uppnår tumörsvar. De positiva säkerhetsobservationerna ger så klart även ett generellt stöd för att iTANK-teknologin är säker.  Det är dock ännu svårt att urskilja hur stor betydelse iTANK-teknologin har för effekten utöver den effekt som härrör från CD20 som målprotein. Extern klinisk utveckling tyder på att CD20 ensamt är ett effektivt behandlingsmål för CAR-T-terapier vid lymfom, även om det ännu inte finns någon godkänd behandling på marknaden. Tecken på behandlingsfördelar i form av en lång responsduration, eller en biomarkörsanalys som visar på bredare aktivering av immunförsvaret, skulle kunna vara signaler om ett ”proof of concept” även för iTANK-teknologin generellt och visa på differentiering gentemot andra CAR-T-projekt. Vi ser därför fortsatta uppföljningar av fas I-delen som tydligt värdedrivande och som ett viktigt underlag för diskussioner med potentiella partners.

Njugg kursreaktion

Vi höjer värderingsintervallet och beräknar ett nytt motiverat värde i basscenariot på 7,4 SEK per aktie (6,6) efter att fas I i CARMA  har slutförts med ett lovande utfall. Uppjusteringen drivs av att vi höjer antagandet för LOA. Aktien handlas  fortfarande under teckningskursen (SEK 3 per aktie) i den senaste emissionen. Vi ser förutsättningar för ett ökat intresse för aktien mot bakgrund av att rekrytering till fas IIa ska inledas under innevarande kvartal och givet ett förväntat fortsatt värdedrivande nyhetssflöde framöver i form av uppdateringar från den pågående CARMA-studien.

Friskrivning

Carlsquare AB, www.carlsquare.se, nedan benämnt Carlsquare, bedriver verksamhet avseende Corporate Finance samt Equity Research och publicerar därvid bl.a. information om bolag och däribloch analyser. Informationen har sammanställts utifrån källor som Carlsquare bedömer som tillförlitliga. Carlsquare kan dock inte garantera informationens riktighet. Ingenting som skrivs i analysen ska betraktas som en rekommendation eller uppmaning att investera i något som helst finansiellt instrument, option eller liknoche. Åsikter och slutsatser som uttrycks i analysen är avsedd endast för mottagaren. 

Innehållet får inte kopieras, reproduceras eller distribueras till annan person utan skriftligt godkännande av Carlsquare. Carlsquare ska inte hållas ansvariga för vare sig direkta eller indirekta skador som orsakats av beslut fattade på grundval av information i denna analys. Investeringar i finansiella instrument ger möjligheter till värdestegringar och vinster. Alla sådana investeringar är också förenade med risker. Riskerna varierar mellan olika typer av finansiella instrument och kombinationer av dessa. Historisk avkastning ska inte betraktas som en indikation för framtida avkastning.

Analysen riktar sig inte till U.S. Persons (så som detta begrepp definieras i Regulation S i United States Securities Act och tolkas i United States Investment Companies Act 1940) och får inte heller spridas till sådana personer. Analysen riktar sig inte heller till sådana fysiska och juridiska personer där distributionen av analysen till sådana personer skulle innebära eller medföra risk för överträdelse av svensk eller utländsk lag eller författning.

Analysen är en så kallad Uppdragsanalys där det analyserade Bolaget tecknat ett avtal Carlsquare för analystäckning. Analyserna publiceras löpande under avtalsperioden och mot sedvanlig fast ersättning.

Carlsquare kan eller kan inte ha ett ekonomiskt intresse avseende det som är föremål för denna analys. Carlsquare värdesätter säkerställandet av objektivitet och oberoende, och har för detta upprättat rutiner för hantering av intressekonflikter.

Analytikerna äger inte och får heller inte äga aktier i det analyserade bolaget.