Unser neuester Report beleuchtet den Druck auf Europas Gesundheitssysteme, die Regulierung und die Bewertungen im Digital-Health-M&A.

Zusammenfassung

Europas Gesundheitssysteme stehen unter strukturellem Druck. Viele Länder leiden unter einem Mangel an Ärztinnen, Ärzten und Pflegekräften. Ohne Reformen wächst die Finanzierungslücke der gesetzlichen Krankenversicherung in Deutschland von 15,3 Mrd. EUR im Jahr 2027 auf 40,4 Mrd. EUR im Jahr 2030. Dieser Druck rückt Effizienz stärker in den Fokus. Ärzte verbringen 36 % ihrer Arbeitszeit mit anderen Aufgaben als der Behandlung von Patienten. Deshalb gehört die ambiente KI-gestützte Dokumentation zu den ausgereiftesten Bereichen der Digital Health.

Digital Health gewinnt einen größeren Anteil an europäischen Healthcare-Transaktionen. Ihr Anteil an der Anzahl der Deals stieg von 7 % im Jahr 2021 auf 10 % im Jahr 2026 YTD, ihr Anteil am offengelegten Transaktionsvolumen erreichte 13 %. Für M&A-Transaktionen im europäischen Digital-Health-Bereich liegt der gepoolte Fünfjahresmedian des EV/Umsatz-Multiples bei 4,81x. Der Medianwert ist von 3,8x im Tiefstand 2023 auf 5,6x gestiegen.

Marktüberblick: Wie stehen die Bewertungen von Digital Health im Vergleich zu Pharma, Medtech und Gesundheitsdienstleistern in Europa da?

Digital Health liegt am oberen Ende. Das mediane Umsatz-Multiple ist etwa doppelt so hoch wie das von Medtech und Dienstleistern und deutlich über dem von Pharma. Gesundheitsdienstleister bilden das Schlusslicht.

Marktregulierung: Welche KI-Anwendungen im Gesundheitswesen unterliegen den strengsten EU-Vorgaben, und ab wann gelten die wichtigsten Pflichten?

Klinische KI, etwa zur Interpretation radiologischer Aufnahmen, Pathologie-Slide-Scanner und automatisierte Triage-Tools für Notfälle, fällt unter die Hochrisiko-Vorschriften. Sie muss sowohl die Anforderungen des EU AI Act an die Datengovernance als auch die Anforderungen an Medizinprodukte erfüllen. Administrative Tools wie Terminplanungssoftware und Chatbots unterliegen geringeren Pflichten. Die Transparenzpflichten für Chatbots gelten ab Dezember 2026, und die verpflichtende Konformitätsbewertung durch Dritte für Hochrisiko-KI-Software, die als Medizinprodukt integriert ist, beginnt im August 2028.

Innovationen: Welche sechs Digital-Health-Technologien verändern das Gesundheitswesen?

Technologie	Nutzung
KI-gestützte Dokumentation	Ambient AI kontextualisiert Patientendaten dynamisch und mildert damit direkt den strukturellen Fachkräftemangel
Integrierte Workflows	KI hält Einzug in klinische und administrative Alltagsprozesse, wo der Nutzen von der dauerhaften Anwendung statt von Pilotprojekten abhängt
Connected Care	Die Versorgung erreicht Patientinnen und Patienten zu Hause, etwa durch Physiotherapie und Fernüberwachung, und verringert so die Abhängigkeit von Krankenhausbesuchen
Digitale Therapeutika	Verschreibbare Software behandelt Erkrankungen direkt. Das deutsche DiGA-Erstattungsmodell gilt als führendes Vorbild für die Verbreitung
KI in der Forschung und Entwicklung	KI beschleunigt die frühe Wirkstoffforschung und strafft klinische Prüfungen und Zulassungsverfahren, um Zeit und Entwicklungskosten zu senken
Interoperable Gesundheitsdaten	Der FHIR-basierte Datenaustausch (Fast Healthcare Interoperability Resources) unterstützt die Skalierung von KI und Connected Care

Key Takeaways

• Plattformen lösen Einzellösungen ab: Digital Health entwickelt sich von eigenständigen Tools hin zu Systemen, die in zentrale klinische Software wie elektronische Patientenakten und Bildgebungssysteme eingebettet sind.
• Administrative Aufgaben sind der schnellste Hebel: Ärztinnen und Ärzte verbringen 36 % ihres Tages mit Aufgaben ohne Patientenbezug, und Dokumentationstools zeigen bereits messbare Zeitersparnisse.
• Investoren zahlen Aufschläge: Digital Health macht 13 % des europäischen Healthcare-Transaktionsvolumens aus und wird mit einem EV/Umsatz-Median von 4,81x gehandelt, deutlich über Pharma und Medtech.
• Die Regulierung begünstigt Größe: Die EU-Hochrisiko-Vorgaben und steigende Compliance-Kosten begünstigen etablierte, CE-gekennzeichnete Plattformen und dürften die Konsolidierung vorantreiben.

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