Analys, Karessa: Mot klinik – och fort ska det gå

Efter en lång väntan har Karessa ingått avtal för produktion av Vigressa™. Aktien har straffats av fördröjningen men nu har vägen mot kliniska studier klarnat vilket skapar köpläge i aktien.

Läkemedel som Viagra och Cialis används idag mot erektil dysfunktion men effekt uppkommer först efter 20 till 40 minuter. Det medför att användaren måste planera sitt samliv. Substansens effekt varierar även med matintag. Om Karessas läkemedelskandidat Vigressa™ erhåller marknadsgodkännande kan bolaget erbjuda användarna en lösning på problemet – erigerad erektion på bara några minuter.

Vigressa™ är utvecklad med generika och avser att ge snabb och pålitlig effekt med hjälp av en unik drug delivery-plattform som leder substansen direkt ut i blodomloppet, utan att passera mage, tarm och lever.

Bättre sent än aldrig – Karessa har nu fått avtal på plats för GMP-produktion av Vigressa™ för kommande kliniska studier. Fördröjningen förklaras med svårigheter att få den aktiva substansen att fästa vid den frimärksliknande drug delivery-plattformen. Trots förseningar kvarstår intentionen att lansera Vigressa™ under 2018. Samtidigt gör vi bedömningen att kassan innehållande cirka 60 miljoner kronor bör räcka hela vägen. Men ytterligare fördröjningar kan bli kostsamma, dels i termer av investerares förtroende men även rent finansiellt.

Kommande kliniska studier är planerade att starta under fjärde kvartalet 2016 och beräknas pågå under några månader. Risken ligger i att substansen inte frisätts i en tillräckligt hög hastighet och orsakar underdosering. Det finns även en risk att myndigheter kan komma att kräva ytterligare säkerhetsstudier. Utfallet av studierna är vitalt men går det vägen och Vigressa™ får ett marknadsgodkännande är uppsidan stor.

Läs fullständig analys här.