Analys, Karessa: Studier kan få fart på aktien
7 sep 2016
Nyligen meddelande Karessa att utvecklingsportföljen omprioriteras till fördel för projektet K-03. Vårt fokus är dock fortsatt på Vigressa™ som är på väg mot klinik. Påbörjandet av kliniska studier kan få aktien att stiga.
Karessa utvecklar läkemedel mot erektil dysfunktion. Bolagets samtliga projekt baseras på att kombinera generika på de väl beprövade substanser Viagra, Levitra och Cialis med en unik frimärksliknade drug delivery-plattform.
Kombinationen har i studier påvisats potential att ge både en snabbare och mer pålitlig effekt än originalen. Detta då plattformen som placeras i munnen möjliggör att läkemedlet leds direkt ut i blodomloppet, utan att passera mage och tarm.
Utvecklingen med Vigressa™ (K-01) med den aktiva substansen i Viagra, sildenafil, fortlöper och bolaget hoppas kunna inleda kliniska studier under hösten/vintern 2016. Resultat beräknas finnas tillgängliga under första halvåret 2017.
I augusti meddelades att Karessa har prioriterat om sitt utvecklingsarbete i förmån för projektet K-03 som bygger på den aktiva substansen i Levitra, vardenafil. Patentet för vardenafil löper ut 2018 i både USA och Europa. Omprioriteringen frigör kapital men vi bedömer försäljningspotentialen som lägre för K-03 än den för nedprioriterade K-02.
Cialis eller tadalafil är den aktiva substansen i projektet K-02. Omprioriteringen beror sannolikt svårigheter med att få tadalafil att fästa på plattformen. Samtidigt har K-03 i prekliniska studier visat bättre egenskaper i kombination med drug delivery-plattformen jämfört med K-02.
Oberoende projekt finns en viss risk att substansen inte frisätts från plattformen som tänkt vilket kan orsaka underdosering. Det finns även en risk att myndigheter kan komma att kräva ytterligare säkerhetsstudier. Påbörjan och utfall från studierna är vitalt men går det vägen och Karessa kan lasera Vigressa™ och K-03 är uppsidan i aktien mycket stor.
Läs hela analysen här.